Sight Sciences, Inc. (Nasdaq : SGHT) (« Sight Sciences » ou la « Société »), une société de technologie de soins oculaires axée sur le développement et la commercialisation de technologies innovantes destinées à transformer les soins et à améliorer la vie des patients, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2023 et a retiré ses prévisions pour l'ensemble de l'année 2023.

Faits saillants commerciaux et financiers récents

  • Génération d'un chiffre d'affaires total de 2023 millions de dollars au troisième trimestre 20.0, soit une augmentation de 7 % par rapport à la même période de l'année précédente.
  • Marge brute totale atteinte de 86.6 % au troisième trimestre 2023, contre 84.3 % pour la même période de l'année précédente.
  • Nommé un nouveau directeur commercial, Matt Link, pour diriger la stratégie commerciale et faire progresser les initiatives de croissance.
  • Mise en œuvre d'un plan visant à réduire les dépenses d'exploitation, à améliorer la rentabilité et à étendre davantage la trésorerie avec une réduction d'environ 10 % des effectifs (économies annualisées estimées à 7.9 millions de dollars) et d'autres initiatives de réduction des coûts (économies annualisées estimées à 5.0 millions de dollars).

Accès au marché et mises à jour des données cliniques

  • La Société prend des mesures concertées pour remédier à un LCD récemment publié qui limiterait l'accès des patients Medicare à une procédure établie et efficace, et a l'intention de poursuivre toutes les possibilités de remédiation appropriées pour maintenir la couverture. Le 26 octobre 2023, WPS Government Health Administrators (« WPS »), un entrepreneur administratif de Medicare (« MAC »), a publié un LCD avec une date d'entrée en vigueur le 24 décembre 2023. Le LCD identifie certaines procédures comme étant expérimentales chez les patients au cours de la âge de 18 ans pour la prise en charge du glaucome, y compris la canaloplastie associée à la trabéculotomie ab interne qui est une description procédurale WPS associée au système chirurgical OMNI® de la société (« OMNI »). La Société croit fermement à la caractérisation par LCD de la canaloplastie en association avec la trabéculotomie ab interne car expérimentale est fondamentalement incompatible avec l’ensemble solide de preuves cliniques et les modèles de pratique des médecins de la procédure.
  • GEMINI 2, une étude prospective multicentrique visant à obtenir un suivi de 36 mois pour les patients traités dans le cadre de l'étude GEMINI originale de 12 mois, a été achevée et des résultats favorables démontrent une PIO soutenue et une réduction des médicaments à 36 mois. Ces résultats ont été soumis pour publication à comité de lecture.
  • De nouvelles données cliniques réelles à grande échelle sur le MIGS réalisé en association avec une chirurgie de la cataracte ont été présentées au 41e Congrès de la Société européenne des chirurgiens de la cataracte et de la réfraction, démontrant que la procédure TCOR utilisant la technologie OMNI présentait la plus grande réduction numérique de la PIO et de la réduction de la PIO. médicaments pour les cohortes de PIO de base élevée et faible par rapport à Hydrus® Microstent et iStent inject®, mesurés à deux ans.
  • Les résultats sur six mois de l'essai clinique contrôlé randomisé SAHARA ont été présentés lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Optometry et de la réunion annuelle de l'American Academy of Ophthalmology, démontrant que les procédures interventionnelles des paupières pour la sécheresse oculaire permises par la technologie TearCare® étaient supérieures à tous les moments mesurés. Collyres sur ordonnance Restasis pour l'amélioration du temps de rupture des larmes, le principal critère d'évaluation de l'essai.

« Nous sommes extrêmement déçus du dernier LCD MIGS publié par WPS. Nous pensons qu'il est fondamentalement erroné et ne prend pas en compte le fort profil d'efficacité clinique de la canaloplastie en association avec la trabéculotomie. ab interne. Nous sommes fermement convaincus que cette procédure devrait continuer à être remboursée et nous sommes activement engagés auprès des MAC, des Centers for Medicare & Medicaid Services, des sociétés d'ophtalmologie et des chirurgiens pour remédier aux défauts de l'écran LCD et explorer toutes les options permettant de maintenir le remboursement. accès, y compris les publications à venir de notre étude convaincante du registre MIGS IRIS® dans le monde réel et de notre étude clinique prospective GEMINI », a déclaré Paul Badawi, co-fondateur et PDG de Sight Sciences. « En réponse aux incertitudes découlant des projets de LCD publiés par cinq MAC en juin 2023, nous avons pris des mesures pour réduire nos dépenses d'exploitation, y compris une réorganisation de nos équipes commerciales pour améliorer l'efficience et l'efficacité, qui visent à étendre notre notre trésorerie tout en nous concentrant davantage sur nos priorités stratégiques clés. Nous continuerons d’optimiser et de rationaliser nos opérations compte tenu de l’incertitude persistante en matière de remboursement.

Résultats financiers 2023 du troisième trimestre
Les revenus du troisième trimestre 2023 se sont élevés à 20.0 millions de dollars, soit une augmentation de 1.3 million de dollars, ou 7 %, par rapport à la même période de l'année précédente. Le chiffre d'affaires du secteur Chirurgical Glaucome s'est élevé à 18.4 millions de dollars, soit une augmentation de 8 % par rapport à la période comparable de l'année précédente. La Société estime que, même si la fidélisation de la clientèle est restée forte, l'incertitude résultant des propositions de LCD publiées par WPS et quatre autres MAC en juin 2023 et une plus forte saisonnalité ont été les principaux facteurs d'une utilisation relativement stable et d'une diminution des ajouts de nouveaux comptes. Le chiffre d'affaires pour la sécheresse oculaire s'est élevé à 1.6 million de dollars, soit une baisse de 1 % par rapport à la période comparable de l'année précédente. La Société estime que cette baisse est principalement due à l'évolution de sa stratégie commerciale qui met l'accent sur une utilisation accrue des comptes existants afin de générer des revenus récurrents à long terme, ainsi qu'à des tendances saisonnières plus prononcées entraînant une diminution du nombre d'interventions effectuées pendant les mois d'été.

Le bénéfice brut du troisième trimestre 2023 était de 17.3 millions de dollars, contre 15.7 millions de dollars pour la même période de l'année précédente. La marge brute du troisième trimestre s'est élevée à 86.6 %, contre 84.3 % pour la même période de l'année précédente. L'amélioration de la marge brute est attribuable à la croissance de la marge brute dans les secteurs du glaucome chirurgical et de la sécheresse oculaire. La marge brute du secteur Chirurgical du glaucome s'est améliorée principalement en raison des gains d'efficacité en matière de fabrication générés par l'augmentation des volumes de production, partiellement compensés par la baisse du prix de vente moyen due à la composition des produits. La marge brute pour la sécheresse oculaire s'est améliorée principalement en raison de la baisse des coûts de fabrication, d'une combinaison accrue de SmartLids® à marge brute plus élevée par rapport aux SmartHubs™ et d'un prix de vente moyen plus élevé des SmartHubs.

Les dépenses d'exploitation totales se sont élevées à 30.7 millions de dollars pour le troisième trimestre 2023, soit une diminution de 18 % par rapport à 37.6 millions de dollars pour la même période de l'année précédente, reflétant un meilleur levier des dépenses d'exploitation. La diminution des charges d'exploitation au cours des périodes comparables s'explique principalement par une baisse de 3.6 millions de dollars des dépenses liées au personnel (y compris une baisse des commissions incitatives de 1.9 million de dollars, principalement due à des revenus inférieurs aux prévisions, et à des coûts de restructuration de 0.9 million de dollars engagés au cours des périodes comparables. troisième trimestre 2022 qui ne s'est pas répété ce trimestre). De plus, les coûts des essais cliniques ont été inférieurs de 1.2 million de dollars à ceux de la même période de l'année précédente. Les charges d'exploitation ajustées1 se sont élevées à 26.8 millions de dollars au troisième trimestre 2023, en baisse par rapport à 33.3 millions de dollars pour la même période de l'année précédente.

La perte nette s'est élevée à 13.0 millions de dollars (0.27 $ par action) au troisième trimestre 2023, contre 22.2 millions de dollars (0.46 $ par action) pour la même période de l'exercice précédent.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie totalisaient 144.5 millions de dollars et la dette à long terme s'élevait à 35.0 millions de dollars (avant escompte de la dette et frais d'émission de la dette amortis) au 30 septembre 2023. Les liquidités utilisées au cours du trimestre ont totalisé 10.0 millions de dollars, reflétant une discipline opérationnelle continue et une amélioration séquentielle par rapport à 12.8 millions de dollars au deuxième trimestre 2023.

Orientations financières 2023

Sight Sciences retire ses attentes en matière de revenus pour l'année complète 2023 et d'ajustement des dépenses d'exploitation en raison de l'incertitude causée par le LCD final publié par WPS et les LCD proposés émis par quatre autres MAC.

La Société prévoit d'enregistrer une charge de restructuration en trésorerie d'environ 1.3 million de dollars au quatrième trimestre 2023, composée principalement d'indemnités de départ ponctuelles et de cotisations sociales, qui seront reflétées dans le calcul des charges d'exploitation ajustées pour la période.

La Société estime que les économies annualisées résultant de la réduction des effectifs seront de 7.9 millions de dollars et que les économies annualisées provenant des autres initiatives de réduction des coûts seront de 5.0 millions de dollars, ces économies étant principalement réalisées à partir de 2024.

Les perspectives de la Société concernant les charges de restructuration en trésorerie et les économies annualisées sont de nature prospective, reflétant nos attentes à la date de ce communiqué de presse et sont soumises à des risques et incertitudes importants qui limitent notre capacité à prévoir avec précision les résultats. Ces perspectives ne supposent aucun changement significatif dans les perspectives commerciales de la Société ni les risques et incertitudes identifiés par la direction qui pourraient avoir une incidence sur les résultats futurs, qui incluent, sans toutefois s'y limiter, des changements concernant : les décisions de couverture ou les taux de remboursement pour les produits de la Société ; l'environnement concurrentiel; conditions économiques; et les tensions géopolitiques.

Mesures financières non conformes aux PCGR
Certaines mesures financières, y compris les charges d'exploitation ajustées, n'ont pas été préparées conformément aux principes comptables généralement reconnus aux États-Unis (« mesures financières non conformes aux PCGR ») et sont présentées dans ce communiqué de presse pour fournir des informations susceptibles d'aider les investisseurs à comprendre les activités de la Société. résultats financiers et opérationnels. La Société estime que ces mesures financières non conformes aux PCGR sont des indicateurs de performance importants car elles excluent les éléments qui ne sont pas liés aux principaux résultats financiers et opérationnels de la Société et qui peuvent ne pas en être une indication. Ces mesures financières non conformes aux PCGR, telles qu'elles sont calculées, peuvent ne pas être nécessairement comparables à des mesures portant le même titre d'autres sociétés et peuvent ne pas être des mesures appropriées pour comparer la performance d'autres sociétés par rapport à la Société. Ces mesures financières non conformes aux PCGR ne sont pas destinées à représenter et ne doivent pas être considérées comme des mesures plus significatives ou des alternatives aux mesures de performance opérationnelle déterminées conformément aux PCGR. Dans la mesure où la Société utilise de telles mesures financières non conformes aux PCGR à l'avenir, elle prévoit de les calculer en utilisant une méthode cohérente d'une période à l'autre. Un rapprochement des mesures financières GAAP avec les mesures financières non-GAAP les plus directement comparables a été fourni dans le tableau intitulé « Rapprochement GAAP et non-GAAP » joint à ce communiqué de presse.

Conférence téléphonique
L'équipe de direction de Sight Sciences organisera une conférence téléphonique aujourd'hui, le 7 novembre 2023, à partir de 1 h 30, heure du Pacifique / 4 h 30, heure de l'Est. Les investisseurs intéressés à écouter la conférence téléphonique peuvent le faire en accédant à une webdiffusion en direct et archivée de l'événement à l'adresse www.sightsciences.com, sur la page Investisseurs dans la section Actualités et événements. La webdiffusion sera disponible en rediffusion pendant au moins 90 jours après l'événement.

À propos des sciences de la vue
Sight Sciences est une entreprise de technologie de soins oculaires axée sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à transformer les soins et à améliorer la vie des patients. En utilisant des approches mini-invasives ou non invasives pour cibler les causes sous-jacentes des maladies oculaires les plus répandues dans le monde, Sight Sciences cherche à créer des paradigmes de traitement plus efficaces qui améliorent les soins aux patients et supplantent les approches conventionnelles obsolètes. Le système chirurgical OMNI de la société est une technologie chirurgicale du glaucome sans implant indiquée pour réduire la pression intraoculaire chez les patients adultes atteints de glaucome primitif à angle ouvert (« GPAO »), la principale cause mondiale de cécité irréversible. La technologie TearCare System de la Société est approuvée 510(k) pour l'application d'une thérapie thermique localisée chez les patients adultes atteints de sécheresse oculaire par évaporation due à un dysfonctionnement des glandes de Meibomius (« MGD ») lorsqu'elle est utilisée conjointement avec l'expression manuelle des glandes de Meibomius, permettant ainsi l'élimination. des obstructions des glandes par les médecins pour s'attaquer à la principale cause de la sécheresse oculaire. L'instrument chirurgical SION™ de la société est un dispositif à commande manuelle utilisé dans les interventions chirurgicales ophtalmiques pour exciser le réseau trabéculaire.

Pour plus d'informations, visitez le site http://www.sightsciences.com.

OMNI, TearCare et SmartLids sont des marques déposées de Sight Sciences.
SION et SmartHub sont des marques commerciales de Sight Sciences.
Hydrus est une marque déposée d'Alcon Vision LLC.
iStent inject est une marque déposée de Glaukos Corporation.
IRIS est une marque déposée de l'American Academy of Ophthalmology.

© 2023 Sciences de la vue. Tous les droits sont réservés.

Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse, ainsi que d'autres déclarations et informations diffusées publiquement par la Société, contiennent certaines déclarations prospectives au sens de l'article 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de l'article 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié. La Société entend que ces déclarations prospectives soient couvertes par les dispositions d'exonération pour les déclarations prospectives contenues dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et inclut cette déclaration dans le but de se conformer à ces dispositions d'exonération. Toutes les déclarations faites dans ce communiqué de presse ou lors de la conférence téléphonique sur les résultats qui ne sont pas des déclarations de faits historiques, y compris les déclarations concernant nos convictions et nos attentes, sont des déclarations prospectives et doivent être évaluées comme telles. Les déclarations prospectives comprennent, sans s'y limiter, des déclarations concernant les charges, coûts et économies estimés liés à la réduction des effectifs et aux initiatives de réduction des coûts ; notre capacité à obtenir ou à maintenir une couverture pour nos produits ; notre publication des données cliniques GEMINI ; notre capacité à réaliser des gains d'efficacité résultant de la réorganisation ; l'impact des modifications supplémentaires proposées à nos opérations ; et nos charges de restructuration en trésorerie estimées et nos prévisions d'économies annualisées. Ces déclarations incluent souvent des mots tels que « anticiper », « s'attendre à », « suggère », « planifier », « croire », « avoir l'intention de », « estimer », « objectifs », « projets », « devrait », « pourrait », " "serait", "pourrait", "volonté", "prévoit" et autres expressions similaires. Nous basons ces déclarations prospectives sur nos attentes, plans et hypothèses actuels que nous avons formulés à la lumière de notre expérience dans le secteur, ainsi que sur nos perceptions des tendances historiques, des conditions actuelles, des développements futurs attendus et d'autres facteurs que nous jugeons appropriés dans le cadre de les circonstances à ce moment-là. Même si nous estimons que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables au moment où elles sont faites, vous devez être conscient que de nombreux facteurs pourraient affecter nos activités, nos résultats d'exploitation et notre situation financière et pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés dans les déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des garanties de performances ou de résultats futurs. Ces déclarations prospectives sont soumises et impliquent de nombreux risques, incertitudes et hypothèses, y compris ceux évoqués sous la rubrique « Facteurs de risque » dans nos documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, tels qu'ils peuvent être mis à jour de temps à autre dans des documents ultérieurs. et vous ne devez pas vous fier indûment à ces déclarations. Ces mises en garde sont faites uniquement à la date de ce communiqué de presse. Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ou à réviser les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement, sauf si la loi applicable l'exige.

Contact investisseurs:
Philip Taylor
Groupe Gilmartin
415.937.5406
Investor.Relations@Sightsciences.com

VISITE SCIENCES, INC.
Bilans consolidés condensés (non audités)
(en milliers, sauf données part et par action)
Septembre 30, Décembre 31,
2023 2022
Outils
Actif à court terme:
Trésorerie et équivalents de trésorerie $ 144,501 $ 185,000
Créances, déduction faite de la provision pour pertes sur créances de 1,405 1,024 $ et 30 2023 $ au 31 septembre 2022 et au XNUMX décembre XNUMX, respectivement 16,919 15,148
Inventaire, net 9,240 6,114
Charges payées d'avance et autres actifs à court terme 2,899 3,415
Total des actifs courants 173,559 209,677
Propriété et équipement, net 1,556 1,571
Actifs au droit d'utilisation des contrats de location simple 871 1,614
Autres actifs non courants 655 211
Total des actifs $ 176,641 $ 213,073
Passif et capitaux propres
Passif à court terme:
Comptes créditeurs $ 3,535 $ 2,688
Indemnité à payer 5,501 7,352
Charges à payer et autres passifs courants 5,295 7,777
Total du passif à court terme 14,331 17,817
Dette à long terme 33,765 33,313
Autres passifs non courants 1,476 1,867
Total du passif 49,572 52,997
Engagements et éventualités (note 6)
Capitaux propres:
Actions privilégiées, valeur nominale de 0.001 $ par action ; 10,000,000 30 2023 d'actions autorisées ; aucune action émise et en circulation au 31 septembre 2022 et au XNUMX décembre XNUMX - -
Actions ordinaires, valeur nominale de 0.001 $ par action ; 200,000,000 48,722,219 48,298,138 d'actions autorisées ; 30 2023 31 et 2022 XNUMX XNUMX actions émises et en circulation au XNUMX septembre XNUMX et au XNUMX décembre XNUMX, respectivement 49 48
Prime d'émission 411,119 399,271
Déficit accumulé (284,099 ) (239,243 )
Total des capitaux propres 127,069 160,076
Total du passif et des capitaux propres $ 176,641 $ 213,073
VISITE SCIENCES, INC.
États consolidés résumés des résultats et du résultat global (non audités)
(en milliers, sauf données part et par action)
Trois mois se sont terminés
Septembre 30,
Neuf mois terminés
Septembre 30,
2023 2022 2023 2022
Revenu $ 20,009 $ 18,677 $ 62,305 $ 50,788
Coût des biens vendus 2,677 2,928 9,105 8,696
Bénéfice brut 17,332 15,749 53,200 42,092
Dépenses d'exploitation:
Recherche et développement 4,239 6,053 14,129 17,626
Frais de vente, généraux et administratifs 26,504 31,541 85,235 91,367
Total des charges d'exploitation 30,743 37,594 99,364 108,993
Perte d'exploitation (13,411 ) (21,845 ) (46,164 ) (66,901 )
Frais d'intérêts (1,432 ) (1,131 ) (4,057 ) (3,243 )
Autres revenus, nets 1,886 766 5,465 846
Perte avant impôt sur le revenu (12,957 ) (22,210 ) (44,756 ) (69,298 )
Provision pour impôts sur le revenu 78 19 100 37
Perte nette et perte globale $ (13,035 ) $ (22,229 ) $ (44,856 ) $ (69,335 )
Perte nette par action attribuable aux actionnaires ordinaires, de base et diluée $ (0.27 ) $ (0.46 ) $ (0.92 ) $ (1.45 )
Actions moyennes pondérées utilisées dans le calcul de la perte nette par action attribuable aux actionnaires ordinaires, de base et diluée 48,671,049 47,910,541 48,538,517 47,728,845
VISITE SCIENCES, INC.
Désagrégation de la marge brute (non auditée)
(En milliers)
Trois mois terminés septembre 30, Neuf mois se terminant en septembre 30,
2023 2022 2023 2022
(Non vérifié) (Non vérifié)
Revenu
Glaucome chirurgical $ 18,425 $ 17,072 $ 57,158 $ 46,842
Sécheresse oculaire 1,584 1,605 5,147 3,946
Total 20,009 18,677 62,305 50,788
Coût des biens vendus
Glaucome chirurgical 2,002 1,932 6,808 5,372
Sécheresse oculaire 675 996 2,297 3,324
Total 2,677 2,928 9,105 8,696
Bénéfice brut
Glaucome chirurgical 16,423 15,140 50,350 41,470
Sécheresse oculaire 909 609 2,850 622
Total 17,332 15,749 53,200 42,092
marge brute
Glaucome chirurgical 89.1 % 88.7 % 88.1 % 88.5 %
Sécheresse oculaire 57.4 % 37.9 % 55.4 % 15.8 %
Total 86.6 % 84.3 % 85.4 % 82.9 %
VISITE SCIENCES, INC.
Rapprochement GAAP vers non-GAAP (non audité)
(En milliers)
Trois mois se sont terminés
Septembre 30,
Neuf mois terminés
Septembre 30,
2023 2022 2023 2022
Dépenses d'exploitation:
Total des dépenses d'exploitation $ 30,743 $ 37,594 $ 99,364 $ 108,993
Moins : rémunération à base d'actions (3,779 ) (3,184 ) (10,915 ) (9,612 )
Moins : dépréciation (160 ) (182 ) (455 ) (557 )
Moins : coûts de restructuration - (939 ) - (939 )
Charges d'exploitation ajustées(2) 26,804 33,289 87,994 97,885
VISITE SCIENCES, INC.
Mesures financières supplémentaires (non auditées)
Trois mois se sont terminés
Septembre 30,
2023 2022
Clients actifs pour le glaucome chirurgical(3) 1,108 957
Unités de traitement des paupières sèches vendues(4) 5,090 4,692
Clients actifs contre la sécheresse oculaire(5) 318 223

1 Les « charges d'exploitation ajustées » sont une mesure financière non conforme aux PCGR, qui est calculée comme les charges d'exploitation moins la charge de rémunération à base d'actions, la dépréciation et l'amortissement et les coûts de restructuration. Veuillez consulter la section intitulée « Mesures financières non conformes aux PCGR » pour plus d'informations.
2 Veuillez consulter la section intitulée « Mesures financières non conformes aux PCGR » pour plus d'informations.
3 « Clients actifs sur le glaucome chirurgical » désigne le nombre de clients ayant commandé le système chirurgical OMNI ou l'instrument chirurgical SION au cours des trois mois clos les 30 septembre 2023 et 2022.
4 « Unités de traitement des paupières sèches vendues » désigne la quantité de TearCare SmartLids vendue au cours des trois mois clos les 30 septembre 2023 et 2022.
5« Clients actifs pour la sécheresse oculaire » désigne le nombre de clients qui ont commandé des unités de traitement des paupières au cours des trois mois clos les 30 septembre 2023 et 2022.